中药材标准化

❶ 如何规范中药

中药标准化规范化包括中药的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP等五大方面

❷ 如何推动中医药领域的国际标准化工作

一）健全完善中医药标准体系。扩展中医药标准制修订领域和范围，实现标准数量、质量、结构、效益均衡发展，充实和完善中医药标准体系。加强中医药标准制修订的宏观管理和总体规划，以中医药事业发展需求为导向，加强中医药基础、技术、管理和工作标准的制修订。中医药基础标准由名词术语标准向中医药信息、中医药标准化共性技术方法标准等领域延伸，夯实中医药标准体系建设的基础。中医药技术标准由中医内妇儿等临床科系常见病诊疗指南和针灸技术操作规范向其他科系诊疗指南、技术操作以及疗效评价标准、中医养生保健技术标准、中药相关技术标准等领域拓展，进一步体现中医药特色优势。中医药管理标准在目前医疗、教育、科研管理标准的基础上，进一步向预防保健机构人员管理、中医医疗质量安全管理等领域覆盖，切实制定一批具有中医药特色、反映中医药特点的管理标准，适应中医药事业发展的新需求。加快中医药标准制修订步伐，推进重点领域中医药标准的研究制定。进一步完善中医药名词术语标准，加快中医电子病历相关标准、中医医院信息化建设管理标准的研究制定。修订完善中医内妇儿等临床科系常见病诊疗指南和针灸技术操作规范，加强中西医结合诊疗指南等技术标准的研究制定，同步推进中医疗效评价标准、中医保健技术操作规范、药膳技术标准、道地药材标准的研究制定。继续完善医疗、教育、科研管理标准，加强中医预防保健机构和人员、中医医疗服务质量安全管理等标准的研究制定。进一步加强民族医药标准的研究制定。
（二）提高中医药标准制修订质量。加强中医药标准制修订程序管理。落实中医药标准制定管理的有关要求，实施对立项、起草、征求意见、审查等制修订各阶段的动态管理，严格审查，促进制修订过程更加公开透明。加强国家中医药管理局各业务部门对中医药标准制修订工作的业务指导，强化各中医药专业标准化技术委员会的和国家中医药管理局中医药标准化专家技术委员会的两级技术审查审核职责。科学严谨、求真务实推进中医药标准制修订工作，不断提升中医药标准水平。引进吸收标准化和现代医学科学的先进方法，形成比较系统的符合中医药特点的通用技术方法，不断提高中医药标准制修订工作的规范性和科学性。
（三）夯实中医药标准化工作基础。各级中医药管理部门和中医药医疗、保健、教育、科研机构及企业等单位，要结合实际，积极开展中医药标准化工作，要将标准化工作作为促进学术进步、提升业务能力、提高管理水平的重要措施，在自身经验积累和实践成果的基础上研究制定适应需求的标准规范。在标准规范中要将中医药国家标准和行业标准的各项要求落到实处，更要在相关技术内容和指标上力争高于中医药国家标准和行业标准的要求。夯实完善中医药标准化工作基础，进一步发挥中医药行业学术机构制修订标准的作用和积极性，加强工作标准的研究制定，形成较为完善的工作标准体系，发挥中医药标准的整体效益，为中医药国家标准和行业标准的进一步优化完善提供实践基础。

❸ 中药材规范化生产基地对种植品种有哪些要求

中药材规范化生产基地应当明确使用种子种苗或种源的种质，使用的种植、养殖物种应符合浜定标准，优选多基源物种中品质优良、临床与工业制药使用广的物种。

❹ 中草药制造在安全生产标准化属于哪个行业

应该是医药制造业 ，可以适用《冶金等工贸企业安全生产标准化基本规范评分细则》

❺ 中药材GAP制定的原则及实施意义有哪些

1.中药材GAP制定的原则

中药材GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控”，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质资源）和外在因素（如环境、生产技术等）的调控而制定。GAP的制定既要认真吸取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧盟GAP禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此GAP允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟，达到无害化卫生标准”。GAP不仅是对栽培的药用植物（欧盟GAP仅包括药用植物和芳香植物），还包括药用动物以及野生的药用植物和动物，这也是根据中国实际情况而定的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。

另外，处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色，如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，在保证质量的前提下，学习世界先进生产技术和管理经验。最后，药材是防病治病的重要物质基础，选用新技术、新工艺，吸取新品种一定要符合安全、有效的原则。生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。

2.实施中药材GAP的意义

中药材质量的稳定、可控是中药饮片、中成药质量稳定的基础，是保证中医疗效的物质基础。实施GAP，规范药材生产中存在的种质混乱、滥施农药和化肥等问题。建立药材种植标准规范，是继承发扬祖国医药学的基础工作。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用植物的不同种质、不同生态环境，不同栽培技术以及采收、加工方法等都会影响药材的产量和质量。药材的生产是中药研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有抓住中药材生产，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。

实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施之一。发展中药材生产，使之规范化、规模化，面向市场走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学做出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业努力进入国际医药主流市场，不少外国企业也要求供应标准化的中药原料。世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。因此中药材要走向世界，就必须规范与规模化，即按照GAP生产药材。我国药用植物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化，应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物界不断提供新经验。

❻ 什么是中医药标准化

由于中药不像西药那样，处方一定，而且中药很多都是不公开的秘方，所以中药中的成分固定，这在管理上造成一定的困扰。于是国家便要求中药标准化。

❼ 中药质量标准化研究与中药质量标准研究的区别

中药质量标准化研究的范畴比后者大些，由于中药品种，采收，加工，炮制，提取等环节较多，而且存在很多不规范和争议，影响中药质量，所以对影响质量的因素进行研究，加以规范。
中药质量标准研究相对比较具体，主要研究影响中药质量的水分，灰分，浸出物，含量等检测项目进行研究，形成控制中药质量的标准。

❽ 上海中药标准化研究中心怎么样

简介：上海中药标准化研究中心创立于2001，是经上海市人民政府批准，依托于上海中医药大学，并由中国科学院上海药物研究所、上海新药研究开发中心共同参与组建的全国第一家中药标准化研究中心。“中心”落户于国家生物医药产业基地－上海张江高科技园区－－中医药创新园内，与国家新药筛选中心、国家药物安全评价中心、国家中药制药工程中心、南方基因中心等单位共同构筑中药现代化与现代中药产业化开发的网络群体和技术高地。 中心宗旨 · 立足于传统中药的发掘和提升，促进中药现代化、国际化、标准化。 · 致力于中药材、饮片、标准提取物、复方制剂质量标准的研究和提高，为国家中药质量标准的修订、提升提供科学基础和技术依据。 总体目标 · 建成达到国际领先水平的中药质量标准研究技术平台； · 建成中国最大的中药化学对照品研究、开发基地，为中药研究、开发及质量标准的制定提供物质基础； · 配合国家重点学科、国家中医药管理局重点学科、上海市重点学科（重中之重）建设，建成中药质量标准研究高级人才培养基地和国内外合作与交流中心。
注册资本：440万人民币