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药典中药

发布时间: 2021-03-06 13:14:29

❶ 简述2015版中国药典共有几部

《中华人民共和国药典)2015年版:分四部出版。

一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;

二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;

三部收载生物制品;

四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

拓展资料:

1、《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。

首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。

2、药典标准:

是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准,是国家药品标准,具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。

中国药典始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10个版次。

《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。

❷ 有没有日常用的中药药典或偏方

中草抄药大全2005 http://www.0789.org/xiazai/036.htm

❸ 求中华人民共和国中药药典

去买以下几本书:
1、黄帝内经
2、本草纲目
3、药王经
4、菜根谭
统一阅读,基本上就大全了。直接找中药药典,估计你是找不着。

❹ 中药的药典

这里复有你制要的这本书 http://www.zysj.com.cn/zhongyaocai/zhongguoyaodian/index.html

❺ 中国药典的三个特点分别是

一、药品安全性得到进一步保障

在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。

并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求,对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。

在有效性和质量可控性方面,除新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量均匀度等检查项目。

2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。

此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

二、中药标准整体水平全面提升

(一)中药收载品种数量大幅度提高

新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差,尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。

(二)中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。

一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中,口服酊剂增订甲醇限量检查,橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等。

在附录检测方法中,新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。

二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。

在正文标准中全面禁用苯作为溶剂;对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留;对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片,采用高效液相色谱法(HPLC)等更先进、更精确的方法加以限量检查。

三是在重金属和有害元素控制方面,新版药典采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量;对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。

(三)解决了中药饮片标准的问题。

2010年版《中国药典》的一个主要特点就是,大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量,保证中医临床用药的安全有效,推动中药饮片产业健康发展,将起到积极的作用。

(四)大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。

三、现代分析技术广泛应用

扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。

新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等,以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。

进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点,建立能反映中药整体特性的方法,将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中,以保证质量的稳定均一。

药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法;红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大;总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中;气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。

药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。

(5)药典中药扩展阅读:

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

参考资料来源:网络-中国药典

❻ 中药材一定会在中国药典里找到吗

中国药典里面有是有,但是不是那么全,还得借助于其他的工具多方查找。

❼ 中国药典2010版 新增中药具体品种!

药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,品种共计内2165种 ,其中新增容1019种 (包括439个饮片标准)、修订634种。
新增药材和饮片65种 :一枝黄花、三颗针、大叶紫珠、大豆黄卷、大皂角
大青盐、大蒜、山香圆叶、千里光、广东紫珠、飞扬草、小驳骨、木棉花、艾片、石吊兰、布渣叶、龙脷叶、北刘寄奴、四季青、白屈菜、瓜子金、冬凌草、西青果、当药、杠板归、巫山淫羊藿、皂矾、没药、苦玄参、制天南星、金龙胆草、金铁锁、乳香、油松节、茯苓皮、姜半夏、洪连、桃枝、铁皮石斛、臭灵丹草、狼毒、高山辣根菜、通关藤、黄山药、黄蜀葵花、菥蓂、救必应、野马追、野木瓜、甜瓜子、清半夏、紫花前胡、紫珠叶、紫萁贯众、黑豆、筋骨草、蓍草、蓝布正、滇鸡血藤、榼藤子、蜘蛛香、辣椒、暴马子皮、翼首草、翻白草

❽ 中国药典里………除了中药,有记录西药

《中国药典》2010版分为三部,第一部是中药部分,第二部是洗药部分,第三部是生物制药部分,2015版药典还没有实施,据说分了四部。凡例和附录辅料分开了。

❾ 2010版《中国药典》中收载多少中成药

10月10号召开的国家药监局例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛对已经编制完成的,作为国家药品标准体系核心的2010年版《中国药典》做了介绍。2010年版《中国药典》将分为3部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。其中,重视中药发展,收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升;大幅增加符合中药特点的专属性鉴定;解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少,质控水平较低的问题等信息成为亮点。

从3年前的“鱼腥草”事件,到去年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件,再到今年3月的“双黄连”事件,中药制剂的不良反应接连发生,伤害了患者,也吓坏了国人。据国家药品不良反应监测中心统计,在收到的药品不良反应病例报告中,中药注射剂的不良反应/事件病例报告占中药不良反应病例报告的72.64%,其中严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的 76.57%。

据了解,2007年至今,国家食品药品监管局一直没有批准新的中药制剂注册申请。然而,中药制剂产业已然庞大——截至当前,我国共有中药注射剂品种140个,涉及307家生产企业,共有1299个批准文号,我国每年有4亿人次使用中药注射剂。

据专家介绍,中药制剂不良反应有两个特点:一是以过敏反应和过敏性休克为主,二是目前出现不良反应的以“地标升国标”的老品种为多,新药发生不良反应的几率相对较低。“中药注射剂的不良反应以Ⅰ型变态反应速发型多见,常引起高热、休克,来势凶险,容易致命,这是中药注射剂出现严重不良反应的原因。”

专家指出,造成中药制剂如此多安全问题的原因主要在于三个方面,一方面是基础研究的薄弱是中药制剂安全性受质疑的根本原因;另一方面在于中药注射剂同一品种不同工艺的现象较为普遍,造成同一品种不同厂家的产品质量不一样;第三方面中医药特殊的理论造就了对药材苛刻要求,可是现实中的原辅料市场却呈现混乱局面。

这三个主要原因造成了中药注射剂屡次发生不良反应的现状。

在基础研究薄弱这一问题上,存在一种通过化学成分检测进行质量控制的做法,但一直以来的这种将西药质量控制办法移植到中药上来的做法存在两方面的不足:一方面,部分或大部分化学成分的检测不等同于药物质量的全面控制,根据检测指标的多少和重要程度,存在不同程度的质量风险。比如化学药不但需要检测其主要化学成分,还需对有关杂质进行控制;另一方面,对于中药品种特别是物质基础成分不甚明确的产品,主要化学成分的指标并不能充分体现产品的有效性和安全性。

对此,作为国家药品标准体系核心的2010年版《中国药典》新增了相关内容,也成为这一版《中国药典》的一大特点。

其中,在有效性和质量可控性方面,除新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量均匀度等检查项目。同时还进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点,建立能反映中药整体特性的方法,将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中,以保证质量的稳定均一。

中药原辅料增加强专属性鉴别

在原辅料方面,2010年版《中国药典》也做了相应的调整。首先中药标准中不再使用颜色或沉淀的化学反应和光谱鉴别方法。同时,标准中大幅增加横切面或粉末显微鉴别。2005年版药典共收载显微鉴别620项;2010年版仅新增显微鉴别就达633项,所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。

对于原辅料及中药制剂还在标准中大量使用了专属性较强的薄层色谱(TLC)鉴别技术。2005年版药典共收载薄层色谱鉴别1507项;2010年版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项,除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。

制定统一标准 解决中药饮片之乱

2010年版《中国药典》的另一个主要特点就是,大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量,保证中医临床用药的安全有效,推动中药饮片产业健康发展,将起到积极的作用。

近期,中药饮片的负面消息同样不少。前不久武汉药监局发布的2008年药企信用黑榜中,不少在市民心目中形象良好的大型连锁药店也在此榜出现。“黑名单”上售假药的22家药店中,除1家卖假西药以外,其余21家几乎都是卖的假冒中药饮片。

为什么假药集中出现在中药饮片上呢?有关人士表示,产生这种现象,除了一些药店诚信度低,还与零售药店中药师水平普遍不高,中药饮片市场混乱有一定关系。

湖北省中医院主任药师冯汉鸽说,中药真伪鉴别通常以经验鉴别为主,凭感官(闻、看、尝等)发现可疑之处后,才会去做进一步鉴别。这就对中药师的工作经验提出了高要求。过去的中药师都是“师带徒”成长起来的,现在不少零售药店中药师虽然具有执业药师资质,但缺乏经验,就给假药提供了生存空间。

更重要的是,目前,我国中药饮片缺乏统一的生产质量标准,中药炮制工艺存在国家标准与地方标准。中国中医科学院中药研究所副所长边宝林教授介绍说,《中国药典》标准和各地方标准收载中药饮片炮制工艺不统一,各地方标准之间相同饮片炮制工艺不一致。各地生产的中药饮片已经超过2000种,而在2005年版《中华人民共和国药典》共收载的中药饮片质量标准仅33种,其他品种的生产全部执行地方《中药炮制规范》。

此外,中药饮片现有标准中收载品种数目少。据中国医药保健品进出口商会副会长刘张林介绍,《中国药典》2000年版收载中药材534种,《全国中药材炮制规范》收载554种,《中药炮制学》收载552种,《湖南省中药材炮制规范》收载685种,《江苏省中药饮片炮制规范》收载719种。以《中国药典》2000年版为例,534种中药材中的379种需要切制或炮制后方可入药,对于这些品种均应制定饮片质量标准或质控项目,而实际上仅有20种炮制品质量标准单列,占5.34%;收载有单个质控项目的炮制品有21种,占5.5%,二者合计不足11%,缺乏质量标准或质控项目的品种占89.2%。因此,现行《中国药典》所收载的中药饮片质量标准远不能满足临床需要。

新版的《中国药典》对这些滞后的问题有了极大的改善,不仅收载的药品新品种增幅达42%,修订幅度达69%,为历版最高。同时更注重质量水平和标准问题,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少,质控水平较低的问题。与2005年版药典相比,新版药典新增品种总计1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

❿ 中华人民共和国药典 有什么作用

制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作。药典体现了我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,药典的实施将大大促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。

《中华人民共和国药典》主要作用:

作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。

药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。

对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

(10)药典中药扩展阅读

2015年6月10日,CFDA发布《中华人民共和国药典》(2015年版)审议通过的公告,新版药典将于2015年12月1日起实施,并附上新版药典目录。

标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶,主要体现在四个方面:

一是不仅数量增加达到5608个,比上一版增加1000多个,覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应临床用药需要;而且质量有了全面提升,标准中安全性和有效性的控制项目增加,检测技术手段进一步加强并更加多样化;

二是既扩大了现代先进分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏度和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法;

三是既努力向国际先进标准看齐,又充分考虑我国制药水平的实际,突出中国特色;

四是充分体现完善标准体系建设,加强质量全程管理的理念。新版药典中制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域,形成了比较完善的标准体系。

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