中草药初加工
⑴ 中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件
根据《医药行业质量管理条例之规定》如下:第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业,必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建,建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收,合格者,发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品,在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)检查符合要求并发给《药品生产许可证》,方可向行政部门办理批准文号的手续。 第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定,由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)签发。第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。 中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购,其他品种,各地区应制订地方标准,按地方标准检验收购。 第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。 经营企业要建立定期(季、年)仓库清查制度。
⑵ 中药材的产品加工包含哪些步骤
中药材的产后加工也叫产地加工,药材加工非常重要,也是不可忽视的一环,是把收获来的鲜货,通过不同方法干燥,加工成商品药材,并不是只要晒干就可以了。药材产品加工是药材生产的最后一关,关系到药材产品的质量和产量,如加工得当,不但能提高药材的商品等级,还会多出产量,相应地提高经济效益。否则会把多年付出的辛勤劳动和大量投入,由于这一关没把好,而损失掺重。所以最后这一关一定要把好,严格遵守操作规程,避免不应有的损失。
不同药材的加工方法有很大差别,有的很简单,只要晒干,阴干或烘干即可,如多数全草类、种子类果实类药材。有的则很复杂,如多数根和根茎类药材,有的在干燥前还要洗涤、去皮、整形、蒸煮烫、浸漂、硫磺熏等工序。如附子(祛风湿、治虚脱、肾虚水肿等)毒性较大需用卤碱浸泡和高温蒸煮等措施来降低毒性。每道工序都要掌握适度,否则会引起不必要的损失和浪费,甚至影响产品质量。
药材在日晒过程中,要注意经常翻动,防雨淋,有的先晒至5~6成干时要进行短期集中堆放,把内部水分扩散出来,使药材回软,俗称“发汗”,再晒至干。
有些含有挥发油的药材如薄荷、紫苏等,不宜暴晒,宜阴干,或先晒到7~8成干,再放阴棚内阴干,以减少挥发油损失。
在进行人工加温干燥时如炕干或烘干,除注意药材铺放厚度,常翻动外,还要严格控制火力,一般掌握先大火,后小火,以免炕焦或烧毁药材,或发生火灾,以前在湖北,四川黄连产区,炕黄连时,由于火力没控制好,烧毁黄连,发生火灾的事时有发生。所以,一定要严格遵守操作规程,避免不应有的损失。
⑶ 我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证 中药材初加工具体应该办什么手续和资质
目前药监部门规定已没有中药初加工概念,只规定中药饮片生产企业必须从原产地收购原药材进行加工才符合要求,而且必须通过GMP认证,所以,你只能生产中药饮片,初加工的中药没有哪家企业会用。仅供参考!
⑷ 中药材加工需要哪些设备
初级加工大致有:
洗涤、干燥、切片、粉碎,筛分、包装等设备。
建议你去专业设计部门咨询详细情况。
⑸ 中草药采收后初加工要防止什么
中草药采来收后,绝大多数尚呈鲜品,因自药材内部含水量高,若不及时加工处理,很容易霉烂变质,其药用有效成分亦随之分解散失,严重影响药材质量和疗效。所以,除少数要求鲜用或保持原状外,大部分药材必须在产地初步加工。药材经产地初加工后,剔除了杂物和药材的质劣部分,保证了药材质量,同时可防止霉烂腐败,便于贮藏和运输,从而可以提高药材在临床上的疗效。另外,在初加工时按药材和用药的需要,进行分级和其他技术处理,有利于药材的进一步加工炮制和充分发挥其药用功效。
⑹ 中药材初加工是属什么行业
现在食药监局只允许个别中药品种在产地初加工!
⑺ 中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件(开办公司)
中药来材收购、初加自工及销售要前置许可条件。中药材的种植、收购、初加工及销售没有前置许可条件,您只需提交相关资料到所在地工商登记机关办理营业执照即可。
到食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造,需要林业部门审批。如果是林副产品,还需要办理林木采伐许可。
中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购,其他品种,各地区应制订地方标准,按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。
(7)中草药初加工扩展阅读
《医药行业质量管理条例之规定》第三章规定药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建;
建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
⑻ 中草药初步加工有哪些步骤各有什么作用
方式不对 !
炒黄:取净生银花置锅内,用文火将原炒至深黄色为度。
炒炭:取净生银花置锅内,武火清炒(但火力不可过大,否则易使原料着火),炒至焦黄或焦黑,喷水少许,熄灭火星,盛出凉透。
煅:原置瓦上,用火煅透。
此易受潮、发霉、变色和散失香气,应用纸包好,放在石灰甏内闷紧;或盛于木箱、缸内,再放入用纸包好的木炭数块吸潮,密封。
⑼ 我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证 中药材初加工具体应该办什么手续和资质
做个体加工户就行了,农产品初加工不需要办资质和手续,做饮片需要办资质和手续,资质、手续、认证、验收需要大量的财力、人力、物力,资金少则几百万,如果有实力可以去做。