AMC西葯

㈠ 什麼是多肽葯物

多肽蛋白葯物 隨著生物技術的高速發展，多肽、蛋白質類葯物不斷涌現。目前已有35種重要治療葯物上市，生物技術與生物制葯企業的發展也日益全球化。生物技術葯物研究的重點是應用DNA重組技術開發可應用於臨床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等。據Parexl』s Pharmaceutical R&D Statistical Source Book報道，目前已有723種生物技術葯物正在接受FDA審評(包括Ⅰ～Ⅲ期臨床及FDA評估)，700種葯物處於早期研究階段(研究與臨床前)，還有200種以上葯物已進入最後批准階段(Ⅲ期臨床與FDA評估)。 生物技術葯物的基本劑型是凍干劑。常規制劑盡管其療效早為臨床所證實，但由於半衰期短，需要長期頻繁注射給葯，從患者的心理與經濟負擔角度看，這些都是難以接受的問題。為此，各國學者主要從兩方面著手研究開發方便合理的給葯途徑和新制劑：①埋植劑和緩釋注射劑。②非注射劑型，如呼吸道吸入、直腸給葯、鼻腔、口服和透皮給葯等。緩釋生物技術葯物的注射制劑，是很有應用前景的新劑型，有一些品種如能緩釋1至3個月的黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物微球注射劑已經上市，本文著重介紹這類制劑。 1 多肽、蛋白質葯物緩釋制劑的主要類型 多肽、蛋白質葯物緩釋制劑的研究與開發，從發展過程及劑型看，主要分埋植劑和微球注射劑兩類。 1.1 埋植劑(implant) 1.1.1 細棒型埋植劑 埋植劑外形為一空心微型細棒，一頭封閉，另一頭開口，棒材為聚四氟乙烯等非生物降解聚合物。腔內灌入葯物與硅膠(silastic,聚二甲基硅氧烷)混合物。埋植劑埋入人體皮下，葯物通過硅膠基質開口處緩慢釋放。美國內科醫生手冊(PDR)上收載了商品名為Norplant?的埋植劑，葯物為左旋-18乙基炔諾酮，用於計劃生育。該制劑每根直徑2.4 mm，長34 mm，醫生通過手術將6根細棒狀物埋植在患者上臂內側，葯物可在體內按零級模式釋葯達5年，葯物釋完後再經手術取出。 1.1.2 微型滲透泵埋植劑 美國Alza公司20世紀70年代開發了外形像膠囊的埋植劑，該制劑埋植於皮下或其它部分，體液可滲透過外殼，溶解夾層電解層，使體積膨脹的夾層壓向塑性內腔，促使葯物溶液從開口定速釋放。有不少生物大分子葯物，如胰島素、肝素、神經生長因子等作為模型葯物的動物體內外研究報道。埋植劑對需要長期用葯的慢性患者的治療具有積極的意義，但它存在以下缺陷：①必須經手術途徑植入。②制劑骨架材料為非生物降解聚合物，釋葯結束後還需經手術取出。③制劑在局部組織有刺激與不適感。 多肽蛋白葯物評價方法： 1、液相色譜法 2、光譜法 3、電泳 4、生物活性測定與免疫測定 多肽蛋白葯物一般處方組成：目前臨床上應用的蛋白質類葯物注射劑，一類為溶劑型注射劑，另一類為凍乾粉注射劑。溶劑型使用方便，但需要在低溫（2-8攝氏度）保存。

㈡ 葯敏試驗怎麼做

皮試

㈢ 如何做葯敏試驗

用葯敏實驗進行葯物敏感度的測定，以便准確有效的利用葯物進行治療。但由於葯敏試驗要求比較嚴格，條件比較高，僅僅在大中專院校或科研單位有條件的可以操作，一些養殖廠或一些門診難有條件進行葯敏試驗的操作。針對這個問題，農業部動物檢疫所青島易邦生物工程有限公司動物疫病診療中心經過幾年的總結和實踐，逐漸總結出幾套適合基層進行葯敏試驗的操作方法。目前，臨床微生物實驗室進行葯敏試驗的方法主要有紙片擴散法，稀釋法（包括瓊脂和肉湯稀釋法），抗生素濃度梯度法（E-test法），和自動化儀器等。
紙片擴散法
該法是將含有定量抗菌葯物的濾紙片貼在已接種了測試菌的瓊脂表面上，紙片中的葯物在瓊脂中擴散，隨著擴散距離的增加，抗菌葯物的濃度呈對數減少，從而在紙片的周圍形成濃度梯度。同時，紙片周圍抑菌濃度范圍內的菌株不能生長，而抑菌范圍外的菌株則可以生長，從而在紙片的周圍形成透明的抑菌圈，不同的抑菌葯物的抑菌圈直徑因受葯物在瓊脂中擴散速度的影響而可能不同，抑菌圈的大小可以反映測試菌對葯物的敏感程度，並與該葯物對測試菌的MIC呈負相關。
稀釋法
稀釋法葯敏試驗可用於定量測試抗菌葯物對某一細菌的體外活性，分為瓊脂稀釋法和肉湯稀釋法。實驗時，抗菌葯物的濃度通常經過倍比（lg2）稀釋，能抑制待測菌肉眼可見生長的最低葯物濃度成為最小抑菌濃度（MIC），一個特定抗菌葯物的測試濃度范圍應該包含能夠檢測細菌的解釋性折點（敏感、中介和耐葯）的濃度，同時也應該包含質控參考菌株的MIC.

㈣ 葯敏實驗怎麼做呀，做什麼用呀

葯敏試驗根據美國臨床標准委員會（NCCLS）推薦的K-B瓊脂法進行，葯敏紙片選擇中國生物製品鑒定所葯敏紙片，試驗所選擇葯物必須包括下列抗生素：氨苄西林（AMP），阿莫西林/克拉維酸（AMC），頭孢噻吩（CFT），頭孢噻肟（CTX），慶大黴素（GEN），萘啶酸（NAL），環丙沙星（CIP），四環素（TBT），利福平（RFA），復方新諾明（SMZ）。葯敏結果判定標准按照NCCLs手冊2005版。
1. 操作方法：
（1）將待檢菌接種於普通營養瓊脂平板，37℃培養16～18小時，然後挑取普通營養瓊脂平板上的純培養菌落，懸於3ml生理鹽水中，混勻後與菌液比濁管比濁。以有黑字的白紙為背景，調整濁度與比濁管（0.5麥氏單位）相同。
（2）用無菌棉拭子蘸取菌液，在管壁上擠壓去掉多餘菌液。用棉拭子塗布整個M-H培養基表面，反復幾次，每次將平板旋轉60度，最後沿周邊繞兩圈，保證塗均勻。
（3）待平板上的水分被瓊脂完全吸收後再貼紙片。用無菌鑷子取葯敏紙片貼在平板表面，紙片一貼就不可再拿起。每個平板貼5張紙片，每張紙片間距不少於24mm，紙片中心距平皿邊緣不少於15mm。在菌接種後15分鍾內貼完紙片。
（4）將平板反轉，孵育18～24小時後取出，用游標卡尺測量抑菌圈直徑，從平板背面測量最接近的整數毫米數並記錄（附表6）。抑菌環的邊緣以肉眼見不到細菌明顯生長為限。有的菌株可出現蔓延生長，進入抑菌環，磺胺葯在抑菌環內出現輕微生長，這些都不作為抑菌環的邊緣。結果判斷依據鑒定所葯敏紙片判定標准。
（5）每次葯敏試驗必須用ATCC 25922大腸桿菌做質控。只有當質控菌株的抑菌圈直徑在允許范圍內測試菌株的結果才可以報告。ATCC 25922的結果必須與測試菌株同時記錄和報告在附表6中。
0.5麥氏比濁管配製方法：
0.048M BaCL2 (1.17% W/V BaCL2 . 2H2O) 0.5ml
0.36N H2SO4 (1%, V/V) 99.5ml
將二液混合，置螺口試管中，放室溫暗處保存。用前混勻。有效期為6個月。
2. 注意事項：
(1) 制備MH瓊脂平板應用直徑90mm平皿，在水平的實驗台上傾注。瓊脂厚為4±0.5mm（約25-30ml培養基），瓊脂凝固後塑料包裝放4℃保存，在5 日內用完，使用前應在37℃培養箱烤乾平皿表面水滴。傾注平皿前應用pH計測pH值是否正確(pH應為7.3)。pH過低會導致氨基糖苷類，大環內酯類失效，而青黴素活力增強。
(2) 葯敏紙片長期儲存應於－20℃，日常使用的小量紙片可放在4℃，但應至於含乾燥劑的密封容器內。使用時從低溫取出後,放置平衡到室溫後才可打開，用完後應立即將紙片放回冰箱內的密封容器內。 過期紙片不能使用, 應棄去。
(3) 不穩定葯物如亞胺培南, 頭孢克洛, 克拉維酸復合葯等, 應冷凍保存, 最好在-40 ℃以下。
(4) 保證質控菌株不變異的簡便方法，將新得到的凍干菌株接種含血的M-H平板復活。然後每株細菌接種10支高層瓊脂管，放置冰箱保存。每月取出一支，傳出細菌供常規用。待用剩至最後一支，可傳種在M-H平板上，再接種一批高層瓊脂管備用。如此可保證原始菌種永不接觸抗菌素。
3.質量控制
質量控制方法 是用與常規實驗相同的操作方法，測定質控菌株的抑菌環。應使用新鮮傳代的菌種。接種菌液的塗布方法等均同常規操作，測定的抗菌素種類也應與常規測定的種類相同

㈤ 預防瘧疾的葯物

怎樣預防瘧疾

1．什麼是瘧疾？

答：瘧疾就是打擺子，也叫瘴氣。熱地方最容易得這種病。

2．瘧疾是怎樣傳染的？

答：瘧疾是被蚊子叮咬而傳染的，蚊子叮咬了病人的血後再叮咬健康人就把瘧疾傳給健康人了。

3．那些人最容易感染瘧疾？

答：到河谷地帶從事經濟作物開發的青壯年、住在田棚或到森林裡從事野外作業的人員、從無瘧區到瘧區打工的民工、出入邊境留宿人員等均屬於高風險人群，最容易感染瘧疾。

4．患了瘧疾有哪些症狀或者不舒服？

答：主要的症狀有發冷、寒戰、發熱、出汗、頭、腰肌及全身疼痛。

5．您或您的家人患了瘧疾怎麼辦？

答：趕快找醫生！吃葯、打針。而且越快越好！因為瘧疾的迅速治療可以挽救生命。

6．患瘧疾後不及時進行診斷和治療的危害有那些？

答：輕則延長病程並引起貧血，重則發展為重症瘧疾或腦型瘧引起死亡。

7．患瘧疾後要吃多少天葯才能停止？

答：一般至少要服5~8天，否則瘧原蟲會殘存在體內，造成日後的復發，所以患瘧疾後一定要按醫生囑咐的服完全部療程的葯才能有效的治療瘧疾。

8．既便宜效果又好的瘧疾治療葯有哪些？

答：治療間日瘧最有效的葯物是氯喹和伯喹；惡性瘧則從青蒿琥酯、蒿甲醚、哌喹和科泰新（雙氫青蒿素）中任選一種加2天伯喹一起治療。

9．用什麼方法可以預防瘧疾？

答：預防瘧疾最好的方法是防止蚊子叮咬。另外還可通過服預防葯、鏟除蚊子的孳生地、殺滅成蚊等方法預防瘧疾。

10．怎樣防止蚊子叮咬？

答：正確使用蚊帳和帳屏、塗趨避劑、蚊香熏蚊、從事野外作業穿長袖衣褲等都是防止蚊子叮咬方法。

預防瘧疾用什麼葯?

預防瘧疾除搞好滅蚊、防蚊工作，根治病人外，對於瘧疾高發區或爆發性流行區的全體人員和外來人口，在整個流行季節定期服用以下預防葯：

息瘧定[處]：每周一次，每次25毫克口服；或每次50毫克，兩周服一次。對於孕婦和腎功能不全者忌用。

伯氨喹[處]：每周一次，每次13.2毫克口服。對於孕婦忌用；對於有肝、腎、血液系統疾患及糖尿病者慎用。

以上兩種預防瘧疾葯，在流行季節無特殊情況不宜中斷，離開疫區後，宜繼續應用一個月後，方可停葯。

㈥ 葯敏試驗的實驗步驟

普通營養瓊脂培養基：可去生化試劑店購買，做不同細菌的葯敏試驗可選擇不同的培養基，如做大腸桿菌的葯敏試驗可選擇普通營養瓊脂或麥糠凱培養基。做沙門氏菌可選擇血清培養基。
葯敏試紙：購買或自製（詳見實驗准備）
細菌：待做葯敏試驗的細菌
儀器：接種環、酒精燈、打孔器、牛津杯、移液器、滴頭 2.1葯敏片的准備：購買或自製
2.1.1制備方法：取新華1號定性濾紙，用打孔機打成6毫米直徑的圓形小紙片。取圓紙片50片放入清潔乾燥的青黴素空瓶中，瓶口以單層牛皮紙包紮。經15磅15-20分鍾高壓消毒後，放在37℃溫箱或烘箱中數天，使完全乾燥。
2.1.2抗菌葯紙片製作：在上述含有50片紙片的青黴素瓶內加入葯液0.25毫升，並翻動紙片，使各紙片充分浸透葯液，翻動紙片時不能將紙片搗爛。同時在瓶口上記錄葯物名稱，放37℃溫箱內過夜，乾燥後即密蓋，如有條件可真空乾燥。切勿受潮，置陰暗乾燥處存放，有效期3-6個月。
2.2葯液的制備（用於商品葯的試驗）：按商品葯的使用治療量的比例配製葯液；如商品葯百病消按其說明量治療量0.01%飲水，可按這個比例配製葯液，可取10毫克加入10毫升的水中混勻。此稀釋液即為用於做葯敏試驗的葯液。 3.1葯敏片法
3.1.1在「超凈台」中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量細菌分別在平皿邊緣相對四點塗菌，以每點開始劃線塗菌至平皿的1/2。然後，找到第二點劃線至平皿的1/2，依次劃線，直至細菌均勻密布於平皿。（另：可挑取待試細菌於少量生理鹽水中製成細菌混懸液，用滅菌棉拭子將待檢細菌混懸液塗布於平皿培養基表面。要求塗布均勻緻密，直接懸液法要把菌液濃度用生理鹽水或PBS調到0.5個麥氏標准再塗布均勻。）
3.1.2將鑷子於酒精燈火焰滅菌後略停，取葯敏片貼到平皿培養基表面。為了使葯敏片與培養基緊密相貼，可用鑷子輕按幾下葯敏片。為了使能准確的觀察結果，要求葯敏片能有規律的分布於平皿培養基上；一般可在平皿中央貼一片，外周可等距離貼若乾片（外周一般可貼七片），每種葯敏片的名稱要記住。
3.1.3將平皿培養基置於37℃溫箱中培養24小時後，觀察效果。
3.2牛津杯法
3.2.1在「超凈台」中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量細菌分別在平皿邊緣相對四點塗菌，以每點開始劃線塗菌至平皿的1/2。然後，找到第二點劃線至平皿的1/2，依次劃線，直至細菌均勻密布於平皿。（另：可挑取待試細菌於少量生理鹽水中製成細菌混懸液，用滅菌棉拭子將待檢細菌混懸液塗布於平皿培養基表面。要求塗布均勻緻密。）
3.2.2以無菌操作將滅菌的不銹鋼小管（內徑6nm、外徑8nm、高10nm的圓形小管，管的兩端要光滑，也可用玻璃管、瓷管），放置在培養基上，輕輕加壓，使其與培養基接觸無空隙，並在小管處標記各種葯物名稱。每個平板可放4-6支小管。待分鍾後，分別向各小管中滴加一定數量的各種葯液，勿使其外溢。置37℃培養8-18小時，觀察結果。
3.2.3將平皿培養基置於37℃溫箱中培養24小時後，觀察效果。
3.3打孔法：
該法較簡單，成本低，易操作，比較適用於商品葯物的檢測。
3.3.1在「超凈台」中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量細菌分別在平皿邊緣相對四點塗菌，以每點開始劃線塗菌至平皿的1/2。然後，找到第二點劃線至平皿的1/2，依次劃線，直至細菌均勻密布於平皿。（另：可挑取待試細菌於少量生理鹽水中製成細菌混懸液，用滅菌棉拭子將待檢細菌混懸液塗布於平皿培養基表面。要求塗布均勻緻密。）
3.3.2以無菌操作將滅菌的不銹鋼小管（外徑為4毫米、孔徑與孔距均為3毫米，管的兩端要光滑，也可用玻璃管、瓷管），放置在培養基上打孔，將孔中的培養基用針頭挑出，並以火焰封底，使培養基能充分的與平皿融合（以防葯液滲漏，影響結果）。
3.3.3加樣：按不同葯液加樣，樣品加至滿而不溢為止。
3.3.4將平皿培養基置於37℃溫箱中培養24小時後，觀察效果。

㈦ 做葯敏試驗需要什麼

葯敏試驗根據美國臨床標准委員會（NCCLS）推薦的K-B瓊脂法進行，葯敏紙片選擇中國生物製品鑒定所葯敏紙片，試驗所選擇葯物必須包括下列抗生素：氨苄西林（AMP），阿莫西林/克拉維酸（AMC），頭孢噻吩（CFT），頭孢噻肟（CTX），慶大黴素（GEN），萘啶酸（NAL），環丙沙星（CIP），四環素（TBT），利福平（RFA），復方新諾明（SMZ）。葯敏結果判定標准按照NCCLs手冊2005版。
1. 操作方法：
（1）將待檢菌接種於普通營養瓊脂平板，37℃培養16～18小時，然後挑取普通營養瓊脂平板上的純培養菌落，懸於3ml生理鹽水中，混勻後與菌液比濁管比濁。以有黑字的白紙為背景，調整濁度與比濁管（0.5麥氏單位）相同。
（2）用無菌棉拭子蘸取菌液，在管壁上擠壓去掉多餘菌液。用棉拭子塗布整個M-H培養基表面，反復幾次，每次將平板旋轉60度，最後沿周邊繞兩圈，保證塗均勻。
（3）待平板上的水分被瓊脂完全吸收後再貼紙片。用無菌鑷子取葯敏紙片貼在平板表面，紙片一貼就不可再拿起。每個平板貼5張紙片，每張紙片間距不少於24mm，紙片中心距平皿邊緣不少於15mm。在菌接種後15分鍾內貼完紙片。
（4）將平板反轉，孵育18～24小時後取出，用游標卡尺測量抑菌圈直徑，從平板背面測量最接近的整數毫米數並記錄（附表6）。抑菌環的邊緣以肉眼見不到細菌明顯生長為限。有的菌株可出現蔓延生長，進入抑菌環，磺胺葯在抑菌環內出現輕微生長，這些都不作為抑菌環的邊緣。結果判斷依據鑒定所葯敏紙片判定標准。
（5）每次葯敏試驗必須用ATCC 25922大腸桿菌做質控。只有當質控菌株的抑菌圈直徑在允許范圍內測試菌株的結果才可以報告。ATCC 25922的結果必須與測試菌株同時記錄和報告在附表6中。
0.5麥氏比濁管配製方法：
0.048M BaCL2 (1.17% W/V BaCL2 . 2H2O) 0.5ml
0.36N H2SO4 (1%, V/V) 99.5ml
將二液混合，置螺口試管中，放室溫暗處保存。用前混勻。有效期為6個月。

2. 注意事項：
(1) 制備MH瓊脂平板應用直徑90mm平皿，在水平的實驗台上傾注。瓊脂厚為4±0.5mm（約25-30ml培養基），瓊脂凝固後塑料包裝放4℃保存，在5 日內用完，使用前應在37℃培養箱烤乾平皿表面水滴。傾注平皿前應用pH計測pH值是否正確(pH應為7.3)。pH過低會導致氨基糖苷類，大環內酯類失效，而青黴素活力增強。
(2) 葯敏紙片長期儲存應於－20℃，日常使用的小量紙片可放在4℃，但應至於含乾燥劑的密封容器內。使用時從低溫取出後,放置平衡到室溫後才可打開，用完後應立即將紙片放回冰箱內的密封容器內。 過期紙片不能使用, 應棄去。
(3) 不穩定葯物如亞胺培南, 頭孢克洛, 克拉維酸復合葯等, 應冷凍保存, 最好在-40 ℃以下。
(4) 保證質控菌株不變異的簡便方法，將新得到的凍干菌株接種含血的M-H平板復活。然後每株細菌接種10支高層瓊脂管，放置冰箱保存。每月取出一支，傳出細菌供常規用。待用剩至最後一支，可傳種在M-H平板上，再接種一批高層瓊脂管備用。如此可保證原始菌種永不接觸抗菌素。
3.質量控制
質量控制方法 是用與常規實驗相同的操作方法，測定質控菌株的抑菌環。應使用新鮮傳代的菌種。接種菌液的塗布方法等均同常規操作，測定的抗菌素種類也應與常規測定的種類相同。