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中葯材標准化

發布時間: 2021-03-23 20:21:26

❶ 如何規范中葯

中葯標准化規范化包括中葯的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP等五大方面

❷ 如何推動中醫葯領域的國際標准化工作

一)健全完善中醫葯標准體系。擴展中醫葯標准制修訂領域和范圍,實現標准數量、質量、結構、效益均衡發展,充實和完善中醫葯標准體系。加強中醫葯標准制修訂的宏觀管理和總體規劃,以中醫葯事業發展需求為導向,加強中醫葯基礎、技術、管理和工作標準的制修訂。中醫葯基礎標准由名詞術語標准向中醫葯信息、中醫葯標准化共性技術方法標准等領域延伸,夯實中醫葯標准體系建設的基礎。中醫葯技術標准由中醫內婦兒等臨床科系常見病診療指南和針灸技術操作規范向其他科系診療指南、技術操作以及療效評價標准、中醫養生保健技術標准、中葯相關技術標准等領域拓展,進一步體現中醫葯特色優勢。中醫葯管理標准在目前醫療、教育、科研管理標準的基礎上,進一步向預防保健機構人員管理、中醫醫療質量安全管理等領域覆蓋,切實制定一批具有中醫葯特色、反映中醫葯特點的管理標准,適應中醫葯事業發展的新需求。加快中醫葯標准制修訂步伐,推進重點領域中醫葯標準的研究制定。進一步完善中醫葯名詞術語標准,加快中醫電子病歷相關標准、中醫醫院信息化建設管理標準的研究制定。修訂完善中醫內婦兒等臨床科系常見病診療指南和針灸技術操作規范,加強中西醫結合診療指南等技術標準的研究制定,同步推進中醫療效評價標准、中醫保健技術操作規范、葯膳技術標准、道地葯材標準的研究制定。繼續完善醫療、教育、科研管理標准,加強中醫預防保健機構和人員、中醫醫療服務質量安全管理等標準的研究制定。進一步加強民族醫葯標準的研究制定。
(二)提高中醫葯標准制修訂質量。加強中醫葯標准制修訂程序管理。落實中醫葯標准制定管理的有關要求,實施對立項、起草、徵求意見、審查等制修訂各階段的動態管理,嚴格審查,促進制修訂過程更加公開透明。加強國家中醫葯管理局各業務部門對中醫葯標准制修訂工作的業務指導,強化各中醫葯專業標准化技術委員會的和國家中醫葯管理局中醫葯標准化專家技術委員會的兩級技術審查審核職責。科學嚴謹、求真務實推進中醫葯標准制修訂工作,不斷提升中醫葯標准水平。引進吸收標准化和現代醫學科學的先進方法,形成比較系統的符合中醫葯特點的通用技術方法,不斷提高中醫葯標准制修訂工作的規范性和科學性。
(三)夯實中醫葯標准化工作基礎。各級中醫葯管理部門和中醫葯醫療、保健、教育、科研機構及企業等單位,要結合實際,積極開展中醫葯標准化工作,要將標准化工作作為促進學術進步、提升業務能力、提高管理水平的重要措施,在自身經驗積累和實踐成果的基礎上研究制定適應需求的標准規范。在標准規范中要將中醫葯國家標准和行業標準的各項要求落到實處,更要在相關技術內容和指標上力爭高於中醫葯國家標准和行業標準的要求。夯實完善中醫葯標准化工作基礎,進一步發揮中醫葯行業學術機構制修訂標準的作用和積極性,加強工作標準的研究制定,形成較為完善的工作標准體系,發揮中醫葯標準的整體效益,為中醫葯國家標准和行業標準的進一步優化完善提供實踐基礎。

❸ 中葯材規范化生產基地對種植品種有哪些要求

中葯材規范化生產基地應當明確使用種子種苗或種源的種質,使用的種植、養殖物種應符合浜定標准,優選多基源物種中品質優良、臨床與工業制葯使用廣的物種。

❹ 中草葯製造在安全生產標准化屬於哪個行業

應該是醫葯製造業 ,可以適用《冶金等工貿企業安全生產標准化基本規范評分細則》

❺ 中葯材GAP制定的原則及實施意義有哪些

1.中葯材GAP制定的原則

中葯材GAP的核心是「規范生產過程以保證葯材質量的穩定、可控」,因此各條款均應緊緊圍繞葯材質量及可能影響葯材質量的內在因素(如種質資源)和外在因素(如環境、生產技術等)的調控而制定。GAP的制定既要認真吸取國外先進經驗,盡量與國際接軌,又必須與中國實際情況相結合。如歐盟GAP禁用人的排泄物作肥料,但中國農村人口眾多,必須而且應該充分利用這一肥源,因此GAP允許使用農家肥,但強調「應充分腐熟,達到無害化衛生標准」。GAP不僅是對栽培的葯用植物(歐盟GAP僅包括葯用植物和芳香植物),還包括葯用動物以及野生的葯用植物和動物,這也是根據中國實際情況而定的,因為目前我國野生葯材還佔有相當大的比重。

另外,處理好繼承與發揚的關系,既要保持中國傳統醫葯特色,如強調地道葯材和傳統的栽培技術和加工方法等,在保證質量的前提下,學習世界先進生產技術和管理經驗。最後,葯材是防病治病的重要物質基礎,選用新技術、新工藝,吸取新品種一定要符合安全、有效的原則。生物技術、轉基因品種的應用要經過認真鑒定和安全性評價。

2.實施中葯材GAP的意義

中葯材質量的穩定、可控是中葯飲片、中成葯質量穩定的基礎,是保證中醫療效的物質基礎。實施GAP,規范葯材生產中存在的種質混亂、濫施農葯和化肥等問題。建立葯材種植標准規范,是繼承發揚祖國醫葯學的基礎工作。中葯標准化是中葯現代化和國際化的基礎和先決條件。中葯標准化包括葯材標准化、飲片標准化和中成葯標准化。其中中葯材標准化是基礎,而中葯材的標准化有賴於中葯材生產的規范化,因為葯材是通過一定的生產過程而形成的。葯用植物的不同種質、不同生態環境,不同栽培技術以及採收、加工方法等都會影響葯材的產量和質量。葯材的生產是中葯研製、生產、開發和應用整個過程的源頭,只有抓住中葯材生產,才能從根本上解決中葯的質量問題和中葯標准化和現代化問題。

實施GAP是促進中葯農業產業化的重要措施之一。發展中葯材生產,使之規范化、規模化,面向市場走向產業化,不僅僅是制葯企業和醫療保健事業的需要,也是農民致富的一條道路。中葯是祖國醫葯傳統文化的組成部分,它不僅要為祖國人民醫療事業服務,還應對世界醫學做出貢獻,根據我國制葯工業的發展,不少企業努力進入國際醫葯主流市場,不少外國企業也要求供應標准化的中葯原料。世界衛生組織已在2003年正式制定GAP。因此中葯材要走向世界,就必須規范與規模化,即按照GAP生產葯材。我國葯用植物資源豐富多樣,且具有悠久的醫葯文化,應在傳統葯物的研究與開發,特別是中葯現代化方面,建立完整的標准化體系,為國際傳統葯物界不斷提供新經驗。

❻ 什麼是中醫葯標准化

由於中葯不像西葯那樣,處方一定,而且中葯很多都是不公開的秘方,所以中葯中的成分固定,這在管理上造成一定的困擾。於是國家便要求中葯標准化。

❼ 中葯質量標准化研究與中葯質量標准研究的區別

中葯質量標准化研究的范疇比後者大些,由於中葯品種,採收,加工,炮製,提取等環節較多,而且存在很多不規范和爭議,影響中葯質量,所以對影響質量的因素進行研究,加以規范。
中葯質量標准研究相對比較具體,主要研究影響中葯質量的水分,灰分,浸出物,含量等檢測項目進行研究,形成控制中葯質量的標准。

❽ 上海中葯標准化研究中心怎麼樣

簡介:上海中葯標准化研究中心創立於2001,是經上海市人民政府批准,依託於上海中醫葯大學,並由中國科學院上海葯物研究所、上海新葯研究開發中心共同參與組建的全國第一家中葯標准化研究中心。「中心」落戶於國家生物醫葯產業基地-上海張江高科技園區--中醫葯創新園內,與國家新葯篩選中心、國家葯物安全評價中心、國家中葯制葯工程中心、南方基因中心等單位共同構築中葯現代化與現代中葯產業化開發的網路群體和技術高地。 中心宗旨 · 立足於傳統中葯的發掘和提升,促進中葯現代化、國際化、標准化。 · 致力於中葯材、飲片、標准提取物、復方制劑質量標準的研究和提高,為國家中葯質量標準的修訂、提升提供科學基礎和技術依據。 總體目標 · 建成達到國際領先水平的中葯質量標准研究技術平台; · 建成中國最大的中葯化學對照品研究、開發基地,為中葯研究、開發及質量標準的制定提供物質基礎; · 配合國家重點學科、國家中醫葯管理局重點學科、上海市重點學科(重中之重)建設,建成中葯質量標准研究高級人才培養基地和國內外合作與交流中心。
注冊資本:440萬人民幣

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