西葯雙盲
1. 醫學的雙盲實驗具體是什麼求通俗詳細點解答
雙盲試驗通常在試驗對象為人類時使用,目的是避免試驗的對象或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。
在雙盲試驗中,受試驗的對象及研究人員並不知道哪些對象屬於對照組,哪些屬於實驗組。只有在所有資料都收集及分析過之後,研究人員才會知道實驗對象所屬組別。
在葯物測試中經常使用雙盲測試。病人被隨機編入對照組及實驗組。對照組被給予安慰劑,而實驗組給予真正葯物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的葯物,直至研究結束為止。不過部份的試驗會較難做成雙盲,例如:如果治療效果非常顯著,或治療的副作用非常明顯,實驗人員便可能猜想到哪組是對照。
如果解釋研究結果的統計學家同樣不知道哪組資料屬於對照組,哪組屬於測試組,這種測試被稱為三盲測試。
在法證中,警察局內的認人手續基本上是一個對證人記憶的單盲測試。由於警察可能會對證人作出有意或無意的影響,不少執法機構現在傾向在認人過程中使用雙盲測試。負責認人過程的警員事先不能知道被認的人當中誰是嫌疑犯,以免影響證人。
2. 葯物臨床試驗雙盲兩次揭盲分別是什麼意義
第一次揭盲是知道組別 哪些是試驗組 哪些是對照組。第二次揭盲是知道具體患者用的具體葯
3. 臨床試驗中的揭盲和破盲是什麼意思
解釋揭盲,就得先解釋什麼是盲。「盲」主要指盲態實驗。在進行疫苗或葯物的臨床試驗以便確定其療效、安全性、給葯方案等過程中,我們通常會進行設盲,使試驗的一方或多方不知道受試者治療分配的程序。
盲法分單盲、雙盲、三盲,單盲指,受試者不知道自己屬於實驗項目的哪個分組;雙盲是指受試者、研究者均不知治療分配的方案程序。雙盲實驗可以有效避免主、被試雙方因為主觀期望所引發的額外變數,從而提高實驗的。
國葯中國生物公布的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗就是採取的雙盲法。揭盲就時揭開盲法實驗中受試者治療分配程序方案。通俗說,就是公開受試者是應用了測試葯物亦或是對照品(安慰劑、同類對照葯物等)。揭盲是試驗葯和對照葯的安全性療效比較的重要過程。
此次中國生物的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲就是為了揭示Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗疫苗是否安全有效。
為了在緊急情況下醫生能知道病人所用葯物以便進行搶救。應當准備好外面有病人編號,內部有所用葯物的應急信封。以便醫生在緊急情況是拆開。這稱為緊急破盲。
(3)西葯雙盲擴展閱讀
臨床試驗的葯物相關注意事項
1、試驗涉及到多個葯品,保存條件也不一樣的情況下,一定要嚴格按照方案註明的保存條件存放各種葯物,該常溫就常溫、該冰箱的就冰箱保存,不能只記錄冰箱的溫度就忽略常溫的,後果是同樣嚴重的。
2、發現試驗用葯物的溫度超標,無論是運輸途中,還是葯庫保存期間。首先要冷靜應對。
3、先把問題葯物封存隔離,並聯系寄送新葯物替代。期間對問題葯物也要如常記錄溫濕度;
4、查明是否有受試者涉及到該問題葯物,哪些受試者,通知研究者密切關注受影響的受試者,視情況嚴重性,不排除進一步的回院檢查;
5、確定溫度計無誤後,把超溫的程度及時間通知申辦方和項目經理,評估葯物是否可以繼續使用還是銷毀;(申辦方應事前有對葯物超溫的評估預案,否則遇到這情況,不能及時處理)
4. 【急】雙盲臨床試驗 怎麼去設計葯物包裝
如果對照葯和試驗葯能做的一樣的話(外觀),是不是可以做一部分空白模擬葯(最終外觀上試驗葯、對照葯、模擬葯都一樣),按一下用葯:試驗組:一天三次,裝三袋,早:四例試驗葯;中:四粒模擬葯;晚:四粒試驗葯對照組:也是裝三袋,早:三粒對照葯+一粒試驗葯;中:三粒對照葯+一粒試驗葯;晚:三粒對照葯+一粒試驗葯。
查看原帖>>
5. 為什麼有人說西醫能過雙盲實驗,而中醫不能過
某醫能不能過雙盲這個說法就不準確。應該是某醫是否把雙盲作為葯物有效性的重要標准。也就是是否「循證」。
事實上,每年被現代醫學研究的葯物千千萬,能通過三期臨床的鳳毛麟角。 絕大多數葯物即使在原理機制上說得通,體外實驗/動物實驗也能通過,
最終還是倒在臨床實驗上面。即使是一路過關斬將最終上市的葯物,如果在實際使用中出現了一些之前沒暴露的問題,也會被嚴格限制使用范圍,甚至禁用。 看到了嗎,西醫對自己那是相當狠的。
這里的一個原因是人體是一個非常復雜的系統,很難通過簡單的建模來預測,必須實際開展大樣本對照試驗,用統計學證據說話。第二,我們的現代醫學遠遠稱不上完美,人體里的各種生理機制還沒有令人信服的解釋,甚至還沒有被發現。
反觀中醫,很多中醫從業者和支持者都覺得我們的老祖宗早就參透了人體的奧秘,早就現在山頂等待著科學。
現在的中醫表現不好只是以為還沒有悟透古人那博大精深的理論。。 至於療效,老祖宗的記載能有錯? 再說了,我一個親戚/朋友/熟人/自己就被中醫治好過,還不能說明問題?
6. 據說西葯都通過雙盲測試才可以上市,那測試過程合法嗎
你好,關於這方面的問題,恐怕在醫院或醫生給你做診療過程中都有一套相應的解決方案。某些緊急或惡性病情,是不會輕易給試驗葯品的。另外也可能會讓病人在一定程度上獲得知情權
7. 讓中西醫割裂的雙盲實驗究竟有多大的說服力
中醫理論是唯象的,但是中醫理論並不孤獨,因為量子力學就是唯象的。人體非常復雜,和宇宙在數學上等價!錢學森說中醫是頂級人體科學!楊振寧和李政道相信中醫,你跟我說中醫不是科學?