中草葯初加工
⑴ 中葯材收購、初加工及銷售是否要前置許可條件
根據《醫葯行業質量管理條例之規定》如下:第三章 葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條 新建葯品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)審查同意方可籌建,建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《葯品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十條 開辦葯品經營企業,必須由所在地的醫葯管理部門審查同意方可籌建,建成後根據《葯品管理法》的有關要求進行檢查驗收,合格者,發給《葯品經營企業合格證》。經營企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品經營企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。 第十一條 新投產已有國家標准或省、自治區、直轄市標準的葯品,在投產前必須由其所在地的省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)檢查符合要求並發給《葯品生產許可證》,方可向行政部門辦理批准文號的手續。 第十二條 《葯品生產企業合格證》、《葯品經營企業合格證》和《葯品生產許可證》的格式由國家醫葯管理局統一規定,由國家醫葯管理局或省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)簽發。第四章 標准化及計量 第十三條 醫葯生產、經營企業必須嚴格按照法定標准組織醫葯產品的生產、檢驗、收購和銷售。 中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購,其他品種,各地區應制訂地方標准,按地方標准檢驗收購。 第十四條 為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准,葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。 第十五條 醫葯生產企業必須制訂原輔材料、中間體、半成品有工藝用水的質量標准。 經營企業要建立定期(季、年)倉庫清查制度。
⑵ 中葯材的產品加工包含哪些步驟
中葯材的產後加工也叫產地加工,葯材加工非常重要,也是不可忽視的一環,是把收獲來的鮮貨,通過不同方法乾燥,加工成商品葯材,並不是只要曬干就可以了。葯材產品加工是葯材生產的最後一關,關繫到葯材產品的質量和產量,如加工得當,不但能提高葯材的商品等級,還會多出產量,相應地提高經濟效益。否則會把多年付出的辛勤勞動和大量投入,由於這一關沒把好,而損失摻重。所以最後這一關一定要把好,嚴格遵守操作規程,避免不應有的損失。
不同葯材的加工方法有很大差別,有的很簡單,只要曬干,陰干或烘乾即可,如多數全草類、種子類果實類葯材。有的則很復雜,如多數根和根莖類葯材,有的在乾燥前還要洗滌、去皮、整形、蒸煮燙、浸漂、硫磺熏等工序。如附子(祛風濕、治虛脫、腎虛水腫等)毒性較大需用鹵鹼浸泡和高溫蒸煮等措施來降低毒性。每道工序都要掌握適度,否則會引起不必要的損失和浪費,甚至影響產品質量。
葯材在日曬過程中,要注意經常翻動,防雨淋,有的先曬至5~6成干時要進行短期集中堆放,把內部水分擴散出來,使葯材回軟,俗稱「發汗」,再曬至干。
有些含有揮發油的葯材如薄荷、紫蘇等,不宜暴曬,宜陰干,或先曬到7~8成干,再放陰棚內陰干,以減少揮發油損失。
在進行人工加溫乾燥時如炕干或烘乾,除注意葯材鋪放厚度,常翻動外,還要嚴格控制火力,一般掌握先大火,後小火,以免炕焦或燒毀葯材,或發生火災,以前在湖北,四川黃連產區,炕黃連時,由於火力沒控制好,燒毀黃連,發生火災的事時有發生。所以,一定要嚴格遵守操作規程,避免不應有的損失。
⑶ 我想開中葯飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過GMP認證 中葯材初加工具體應該辦什麼手續和資質
目前葯監部門規定已沒有中葯初加工概念,只規定中葯飲片生產企業必須從原產地收購原葯材進行加工才符合要求,而且必須通過GMP認證,所以,你只能生產中葯飲片,初加工的中葯沒有哪家企業會用。僅供參考!
⑷ 中葯材加工需要哪些設備
初級加工大致有:
洗滌、乾燥、切片、粉碎,篩分、包裝等設備。
建議你去專業設計部門咨詢詳細情況。
⑸ 中草葯採收後初加工要防止什麼
中草葯采來收後,絕大多數尚呈鮮品,因自葯材內部含水量高,若不及時加工處理,很容易霉爛變質,其葯用有效成分亦隨之分解散失,嚴重影響葯材質量和療效。所以,除少數要求鮮用或保持原狀外,大部分葯材必須在產地初步加工。葯材經產地初加工後,剔除了雜物和葯材的質劣部分,保證了葯材質量,同時可防止霉爛腐敗,便於貯藏和運輸,從而可以提高葯材在臨床上的療效。另外,在初加工時按葯材和用葯的需要,進行分級和其他技術處理,有利於葯材的進一步加工炮製和充分發揮其葯用功效。
⑹ 中葯材初加工是屬什麼行業
現在食葯監局只允許個別中葯品種在產地初加工!
⑺ 中葯材收購、初加工及銷售是否要前置許可條件(開辦公司)
中葯來材收購、初加自工及銷售要前置許可條件。中葯材的種植、收購、初加工及銷售沒有前置許可條件,您只需提交相關資料到所在地工商登記機關辦理營業執照即可。
到食品葯品監督管理局辦理中葯材種植和銷售許可證,如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造,需要林業部門審批。如果是林副產品,還需要辦理林木採伐許可。
中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購,其他品種,各地區應制訂地方標准,按地方標准檢驗收購。第十四條為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准,葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。
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《醫葯行業質量管理條例之規定》第三章規定葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條新建葯品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)審查同意方可籌建;
建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《葯品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。
⑻ 中草葯初步加工有哪些步驟各有什麼作用
方式不對 !
炒黃:取凈生銀花置鍋內,用文火將原炒至深黃色為度。
炒炭:取凈生銀花置鍋內,武火清炒(但火力不可過大,否則易使原料著火),炒至焦黃或焦黑,噴水少許,熄滅火星,盛出涼透。
煅:原置瓦上,用火煅透。
此易受潮、發霉、變色和散失香氣,應用紙包好,放在石灰甏內悶緊;或盛於木箱、缸內,再放入用紙包好的木炭數塊吸潮,密封。
⑼ 我想開中葯飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過GMP認證 中葯材初加工具體應該辦什麼手續和資質
做個體加工戶就行了,農產品初加工不需要辦資質和手續,做飲片需要辦資質和手續,資質、手續、認證、驗收需要大量的財力、人力、物力,資金少則幾百萬,如果有實力可以去做。