潔凈區真菌

⑴ GMP無菌區（室）如何去除浮游菌和沉降菌

GMP潔凈區對微生物的抄要求襲比極高，與普通場所消毒不同，潔凈區需使用「滅菌劑」來嚴格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用於消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內的各種微生物的化學高效消毒劑。在制葯工業和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為「殺孢子劑」，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和孢子的葯劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型，一種是復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合，典型代表為美國製造，高毒性和腐蝕性，屬於傳統的滅菌劑），另外一種是復合型過氧化氫（含5%過氧化氫+100ppm銀離子，典型代表為德國Oxytech，屬於極低腐蝕的生態型滅菌劑）。
潔凈區要定期使用滅菌劑來徹底處理環境空間的微生物，在平時可使用臭氧或紫外線作為輔助措施，從而取得對沉降菌和浮游菌達到最理想的控制效果。

⑵ 葯廠的潔凈室浮游菌超標原因

潔凈室一般裝有空氣處理系統，空氣通過初效、中效、或高效過濾器進行處理。如果潔凈室的塵埃粒子檢查不合格，就要在空氣處理系統、房間密封性檢查原因。如果塵埃粒子檢查合格，但是沉降菌和浮游菌不合格，那就是潔凈室的生物負載過多，也就是裡面的微生物超標了，而且繁殖了，有了孢子等粒徑更小的微生物，需要對潔凈室高水平消毒處理。梵通生物提供高水平消毒服務和設備，有以下特點：1、廣譜高效，能殺死一切細菌病毒真菌。2、安全無殘留，對人和設備廠房沒有二次污染。3、提供便捷上門消毒服務和消毒設備租賃，靈活您的使用需求。

⑶ 葯品生產車間潔凈區環境檢出有黴菌是什麼原因

黴菌是絲狀真菌的俗稱，意即「發霉的真菌」在潮濕溫暖的地方，很多物品上長出一些

⑷ 葯廠的潔凈室浮游菌超標是為什麼

葯廠屬於潔凈廠房，需要通過GMP驗收；你說的這種情況是潔凈廠房的通風設施不達標吧！或者是消毒不徹底；建議檢查一下紫外線燈等消毒設備，檢修一下通風系統。

⑸ 醫葯工業潔凈室（區）如何殺滅沉降菌浮游菌

醫葯工業潔凈區對微生物的要求比極高，與普通場所消毒不同，潔凈區需使用「專滅菌劑」來嚴屬格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用於消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內的各種微生物的化學高效消毒劑。在制葯工業和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為「殺孢子劑」，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和孢子的葯劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型，一種是復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合，典型代表為美國製造，高毒性和腐蝕性，屬於傳統的滅菌劑），另外一種是復合型過氧化氫（含5%過氧化氫+100ppm銀離子，典型代表為德國Oxytech，屬於極低腐蝕的生態型滅菌劑）。
潔凈區要定期使用滅菌劑來徹底處理環境空間的微生物，在平時可使用臭氧或紫外線作為輔助措施，從而取得對沉降菌和浮游菌達到最理想的控制效果。

⑹ 潔凈室浮游菌、沉降菌不合格，有什麼辦法解決

上海梵通生物說，潔凈室一般裝有空氣處理系統，空氣通過初效、中效、或高效過濾器進內行處理。如果潔凈容室的塵埃粒子檢查不合格，就要在空氣處理系統、房間密封性檢查原因。如果塵埃粒子檢查合格，但是沉降菌和浮游菌不合格，那就是潔凈室的生物負載過多，也就是裡面的微生物超標了，而且繁殖了，有了孢子等粒徑更小的微生物，需要對潔凈室高水平消毒處理。梵通生物提供高水平消毒服務和設備，有以下特點：1、廣譜高效，能殺死一切細菌病毒真菌。2、安全無殘留，對人和設備廠房沒有二次污染。3、提供便捷上門消毒服務和消毒設備租賃，靈活您的使用需求。

⑺ 潔凈區微生物標准包括黴菌嗎

從字面上的意思微生物是包括了黴菌的，微生物分別為細菌（球菌，桿菌，螺旋菌），真菌（酵母菌，黴菌），病菌（植物病毒，動物病毒，噬菌體），由此可見黴菌屬於真菌下的一個分類。

⑻ 潔凈室黴菌爆發的原因

在醫療機抄構建設和改造中真菌爆襲發和感染預防的綜述》，該文研究顯示：美國在1967年-2005年發生53起麴黴菌的爆發中，於建築和裝飾施工有關案例佔到49.1%。車間的改建是黴菌爆發的首要原因。葯廠黴菌爆發後，黴菌繁殖非常快，不及時消毒處理是很難控制的，推薦上海梵通終末消毒公司，他們的服務不光可以殺滅黴菌，還可以殺滅黴菌孢子，根據客戶的環境，制定不同的消毒方案，效果不錯的

⑼ 潔凈室消毒方法有哪些，怎麼才能消毒徹底

一．紫外線滅菌法

紫外線可以殺滅多種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線，殺菌作用最強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關系，消毒使用的紫外線光源必須能夠產生輻射值達到國家標准(電壓220V、環境相對濕度60％、溫度20℃時，紫外線強度不得低於70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲得滿意的紫外線輻射強度，就需要對紫外燈的玻璃管、反射罩和使用壽命提出相應要求。紫外線消毒在其他消毒方法未使用之前，為葯品生產企業普遍使用。 常用形式：在潔凈室頂棚上均布紫外線殺菌燈，利用其產生的紫外線輻射進行物體表面和空氣的消毒滅菌。

優點：操作簡單，管理方便，機動靈活，可以根據生產需要隨時進行個別房間的消毒滅菌。

缺點：
1．紫外線燈射出的紫外線強度，隨著使用時間的增加而減弱，因而消毒滅菌能力不斷減弱。
2．紫外線穿透力弱，容易被生產設備阻擋，出現死角，影響殺菌效果。
3．紫外線殺菌受相對濕度的影響較大，當潔凈室內相對濕度>60%時，其滅菌效果明顯減弱，相對濕度>80%時，不宜使用。
4．紫外線輻射能量低，僅能殺滅直接照射到的微生物，因此，必須使消毒部位充分暴露於紫外線下。
5．紫外線照射物體表面距離不宜>1.50m。

二．化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法

化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法均可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，滅菌效果可靠。目前化學試劑熏蒸法常用的消毒劑有：甲醛、環氧乙烷、過氧乙酸等，消毒劑噴灑法常用的消毒劑有：福爾馬林、75%乙醇、新吉爾滅、高錳酸鉀等。

化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法具有共同的性質：

1．消毒滅菌作用時間長，影響生產。如甲醛熏蒸：消毒時間12h，靜置4 h，排風8h，消毒一次最少需要24 h。消毒一次要停產2~5天。

2．為了排除刺激性氣味，消毒滅菌後長時間開啟通風系統，非生產運行時間過長，能源浪費大。

3．需要設置排風系統或設施。

4．易產生二次污染。如甲醛熏蒸會出現多聚甲醛聚合物(白色粉末)，附作在潔凈室內的維護結構和設備管道表面上，在消毒後幾天內，其懸浮離子數會增加，甲醛聚合物也逐漸解聚成甲醛，對生產操作人員危害很大。

5．消毒間隔時間長 由於每次化學試劑熏蒸消毒滅菌時間最少需24小時，不能天天進行，因此目前各生產廠家大多採用每月一次大消毒，而微生物污染源——人、物、料、室外新鮮空氣等卻天天要進出潔凈室，其帶入的微生物不能得到及時殺滅，會出現微生物隨時間延長而增加的現象。

6．化學試劑有強烈的刺激性氣味，消毒滅菌後長時間滯留在室 內環境中，去除殘留氣味時間長，對生產操作人員身體有害，特別是甲醛，有致癌作用。

三．臭氧熏蒸消毒滅菌法

臭氧(又名三子氧)，分子式O3，分子量：48，是氧的同素異形體，由三個氧原子構成，臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定，很快分解成氧氣和單個氧原子，後者具有很強的。活性，其氧化還原電位僅次於氟，居第二位。由於臭氧自身的理化特性，是一種強氧化劑，從而決定它是一種廣譜殺菌劑，具有強烈的殺菌消毒作用，他可以殺死細菌繁殖體，芽胞，甲乙型肝炎病毒，真菌，原蟲胞囊等多種病毒，可破壞肉毒桿菌的毒素及立克次氏體等。其滅菌機理及過程類屬於生物化學氧化反應。臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的葡萄糖氧化酶、脫氧氧化酶，也可以直接與細菌病毒發生作用，從而破壞細胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質脂質類和多糖類等大分子聚合物，使細菌的物質代謝生長和繁殖過程遭到破壞。還可以滲透細胞膜組織，侵入細胞膜內，作用於外膜脂蛋白和內部的脂多糖，使細胞發生通透性畸變，最後導致細胞的溶解死亡，並將死亡菌體內的遺傳基因寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱源等溶解變性死亡。因此，臭氧可以達到徹底永久地消滅物體內外部所有微生物。

縱觀臭氧消毒滅菌的機理和過程，可以歸納出以下幾個特點：

1．高效性 臭氧的化學性能，三氧原子的不穩定，易分解特性，決定了其氧化能力和殺菌能力很強，對病毒細菌等微生物殺滅率極高，因此，臭氧是一種高效滅菌劑。

2．環保性(或稱潔凈性) 臭氧的半衰期為20分鍾左右，臭氧在氧化消毒滅菌後，多餘的氧原子在30~40分鍾後，又結合成氧分子，不產生任何毒留殘物，不存在滅菌後的二次污染問題；同時，增加了室內空氣含氧量，還具有很強的除霉、醒、臭等有機物異味的功能，對中葯材及其他原輔料的防霉防蟲蛀等有明顯的作用，改善了潔凈室內空氣環境品質，因而被稱為潔凈消毒劑。

3．廣譜性 臭氧在空氣中的濃度達到2~15ppm時，對細菌病毒等微生物的內部結構有極強的氧化破壞性，因此，他和甲醛、環氧乙烷、過氧乙酸等化學試劑均屬於廣譜性滅菌劑。

4．徹底性 由於臭氧是廣譜滅菌劑，在一定濃度下，在相對密閉的環境下，擴散均勻，只需30~60分鍾，就可以將潔凈室內的細菌殺滅，克服了紫外線滅菌存在諸多死角的缺點，可達到全方位的消毒滅菌目的。

5．經濟性 把臭氧通入空調系統進行循環消毒，對空氣凈化設備、過濾系統、介質過濾材料具有防霉變、防堵塞的效果，可以減少空氣中懸浮的氣溶膠顆粒，提高空氣的潔凈度，延長凈化設備使用壽命，降低運行成本，這是其他方法所做不到的。同時，因為臭氧消毒後不產生二次污染問題，不需要設置排風措施進行二次清潔，降低了空調設施的初投資，不需要設置值班風機，節省了運行費用。

6．操作簡單 消毒時，直接將臭氧通入潔凈室或空調系統中，根據潔凈室的特點，確定消毒時間，設定好定時器，消毒結束後自動關機，操作使用特別簡單。

7．運行時間短 使用臭氧消毒時，消毒時間一般在30~60分鍾，消毒後，多餘的氧原子在30分鍾後，又結合成氧分子，前後總計只需60~90分鍾即可完成一次消毒，既省時又安全。 通過上述分析和比較，我們不難得出：臭氧是目前常用的各種消毒滅菌劑中，最適合應用於生物潔凈室室內環境的消毒滅菌劑。應在工程實踐中得到廣泛應用。

四．熏蒸消毒

熏蒸消毒是指利用福爾馬林與高錳酸鉀反應，產生甲醛氣體，經一定時間後殺死病原微生物。是禽舍常用和有效的一種消毒方法。其最大優點是熏蒸葯物能均勻地分布到禽舍的各個角落，消毒全面徹底省事省力，特別適用於禽舍內空氣污染的消毒。甲醛能使菌體蛋白質變性凝固和溶解菌體類脂，可以殺滅物體表面和空氣中的細菌繁殖體、芽胞下真菌和病毒，為了充分發揮熏蒸消毒的作用，確保消毒效果。
禽舍熏蒸消毒時應注意以下8個方面：

1 、禽舍要密閉完好：甲醛氣體含量越高，消毒效果越好。為了防止氣體逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要檢查禽舍的密閉性，對門窗無玻璃或不全者裝上玻璃，若有縫隙，應貼上塑料布、報紙或膠帶等，以防漏氣。

2 、盛放葯液的容器要耐腐蝕、體積大：高錳酸鉀和福爾馬林具有腐蝕性，混合後反應劇烈，釋放熱量，一般可持續10～30分鍾，因此，盛放葯品的容器應足夠大，並耐腐蝕。

3、配合其他消毒方法：甲醛只能對物體的表面進行消毒，所以在熏蒸消毒之前應進行機械性清除和噴灑消毒，這樣消毒效果會更好。

4、提供較高的溫度和濕度：一般舍溫不應低於18℃，相對濕度以60％～ 80％為好，不宜低於60％。當舍溫在26℃，相對濕度在80％以上時，消毒效果最好。

5、葯物的劑量、濃度和比例要合適：福爾馬林毫升數與高錳酸鉀克數之比為2：1。一般按福爾馬林30毫升/立方米、高錳酸鉀15克/立方米和常水15毫升/立方米計算用量。

6、消毒方法適當，確保人畜安全：操作時，先將水倒入陶瓷或搪瓷容器內，然後加入高錳酸鉀，攪拌均勻，再加入福爾馬林，人即離開，密閉禽舍。用於熏蒸的容器應盡量靠近門，以便操作人員能迅速撤離。操作人員要避免甲醛與皮膚接觸，消毒時必須空舍。

7、維持一定的消毒時間：要求熏蒸消毒24小時以上，如不急用，可密閉2周。

8、熏蒸消毒後逸散氣體：消毒後禽舍內甲醛氣味較濃、有刺激性，因此，要打開禽舍門窗，通風換氣2天以上，等甲醛氣體完全逸散後再使用。如急需使用時，可用氨氣中和甲醛，按空間用氯化銨5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃熱水10毫升/立方米，混合後放入容器內，即可放出氨氣(也可用氨水來代替，用量按25％氨水15毫升/立方米計算）。30分鍾後打開禽舍門窗，通風30～60分鍾後即可進禽。

文章轉載自：http://www.china-szlf.com/news_detail/newsId=8fb4e649-fb88-42d2-ac94-019a7ddee62b.html

⑽ 葯廠的潔凈室浮游菌超標是原因是什麼

上海梵通生來物說，潔凈室一般裝自有空氣處理系統，空氣通過初效、中效、或高效過濾器進行處理。如果潔凈室的塵埃粒子檢查不合格，就要在空氣處理系統、房間密封性檢查原因。如果塵埃粒子檢查合格，但是沉降菌和浮游菌不合格，那就是潔凈室的生物負載過多，也就是裡面的微生物超標了，而且繁殖了，有了孢子等粒徑更小的微生物，需要對潔凈室高水平消毒處理。梵通生物提供高水平消毒服務和設備，有以下特點：1、廣譜高效，能殺死一切細菌病毒真菌。2、安全無殘留，對人和設備廠房沒有二次污染。3、提供便捷上門消毒服務和消毒設備租賃，靈活您的使用需求。